怎样申请中药配方专利?展开1全部方专利需提供资料如下:①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。②、临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及..
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发布时间:2022-06-24 热度:
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方专利需提供资料如下:
①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。
②、临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从***类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
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配方专利属于发明专利,按照发明专利的流程申请就可以了。申请流程如下:
1、向专利局申请专利;
2、提交申请书、说明书及摘要和权利要求等文件;
3、专利局进行初步审查;
4、进行公告;
5、向专利局提出实质性审查申请
6、审查通过后,发给发明专利证书,同时予以登记和公告。
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